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医用外科口罩(非灭菌)说明书
【产品名称】医用外科口罩(非灭菌)
【性能要求】
1、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
2、口罩的细菌过滤效率应不小于95%,颗粒的过滤效率应不小于30%。
3、口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49Pa。
4、合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
【适用范围】本品适用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴,覆盖住使用者的口、
鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
【主要结构组成】本品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体由内外两层无纺布、中
间层熔喷布经超声焊接而成。
【使用方法】打开包装,取出口罩,将耳带的一面朝向面部,并将两边的口罩带挂于耳部,
轻按鼻夹使其与鼻梁贴合,然后用手指按着鼻夹按上下方向将口罩褶皱拉开至下颌处。
【禁忌症】对无纺布或无纺布复合材料过敏者禁用。
【注意事项】
1、本品为一次性使用医疗用品,禁止重复使用;
2、使用前检查包装是否完好,并在有效期内使用,包装破损时,应禁止使用;
3、产品使用前应参见使用说明,使用后应按医院或环保部门等要求进行处理;
4、口罩受到患者血液、体液污染后,应及时更换。
【型号、规格】耳挂式平面形(蓝色型),17.5cm×9.5cm。
【包装】1个/袋*25袋/盒。
【贮藏】贮存于干燥,通风,无腐蚀性气体的环境中,避免光照、远离火源及易燃物。
【生产许可证编号】琼食药监械生产许20200011号
【注册证编号】琼械注准20202140015
【产品技术要求编号】琼械注准20202140015
【注册人名称】d88人生就是博有限公司
【注册人住所】海南省海口市保税区A06-2
【生产企业】d88人生就是博有限公司
【生产地址】海南省海口市保税区A06-2
【联系方式】0898-66832855(销售)0898-66832850(质量)